软胶囊指将一定量的液体原料药物直接密封，或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材一般是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。（来源：药典）
注：药品剂型定义不代表食品剂型定义，但因保健食品相关剂型定义类似于《药典》故在此引用《药典》定义。
01主要应用于...含油量高而不易制成片剂的药物，如月见草油之类；
受潮、受热或受压易分解变质而不宜压制片剂的成分，如蜂王浆之类；
一些服用剂量小、难溶于水、消化道内不易吸收的成分，可将其溶于适宜的油中，制成软胶囊剂；
有些成分有苦味或臭味，不易被患者接受，可将其制成外形整洁美观，还可有不同色泽以识别不同品种的软胶囊剂。
02胶囊压制法工艺流程图片源自网络
增塑剂一般为：甘油。其他：可为色素、防腐剂等；
化胶后过筛、抽真空脱气泡，避免压丸后有气泡；
洗丸用乙醚、95％乙醇等有机溶剂；
软胶囊成丸质量与明胶与水的比例密切相关。一般水与明胶投料比为1:1，但不同工艺、设备会略有不同；
干燥是也影响软胶囊质量的重要环节，现在市面较为常见的为烘盘式和转笼式。烘盘式有点是设备占地较小，但干燥时间长，需人工翻转。
03软胶囊生产常见问题及解决办法图片源自制图
《关于胶囊等产品暂不纳入市场准入范围的请示》复函(质检食监函〔〕号)复函中提出：
同意将食品加工企业正在申办“健字号”的胶囊、口服液、片剂、冲剂等产品暂不纳入市场准入发证范围。
生产加工企业生产的胶囊、口服液、片剂、冲剂等其名称、形态、食用方法极易使消费者造成保健品或药品误导的产品，如：液体钙胶囊、卵磷脂胶囊、葡萄糖营养口服液、复合氨基酸口服液、儿童可可钙口嚼片、多维葡萄糖酸锌冲剂等，不同于一般意义上的普通食品，该类产品暂不纳入市场准入发证范围，卫生部已有批复按普通食品管理的除外。
因年将原国家质检总局机构进行调整，而从年之后未见有对此公告废止的公告，故胶囊剂型暂不允许用于普通食品。而因软胶囊剂型类似于“凝胶糖果（以食用胶（或淀粉）、白砂糖和淀粉糖浆（或其他食糖）为主料制成的有弹性和咀嚼性的产品）”故现有普通食品“软胶囊”生产许可都归类为“凝胶糖果”。
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