芳华待灼,砥砺深耕,春华秋实,成绩斐然!近日,斯坦德集团旗下的青岛科创质量检测有限公司(以下简称“斯坦德科创”)助力15款产品成功获批,其中11款产品通过/视同通过一致性评价!
作为行业领先的药学研究平台,斯坦德科创致力于为药品生产企业和药物研发机构提供药物质量研究服务及产品解决方案。
截至目前,斯坦德科创已经累积服务医药研发客户超+家,成功报批项目余个,获批种类包括注射剂、吸入给药、口服液、口固类、眼用制剂、精麻毒放类等品类。
甲硫酸新斯的明注射液
通过一致性评价
获批单位:成都欣捷高新技术开发股份有限公司
受理号:CYHS国、CYHS国、CYHS国
批准文号:国药准字H、国药准字H、国药准字H
葡萄糖酸钙注射液
通过一致性评价
获批单位:江苏华阳制药有限公司
受理号:CYHB国
批准文号:/
注射用阿奇霉素
通过一致性评价
获批单位:山东海雅医药科技有限公司
受理号:CYHS国
批准文号:国药准字H
盐酸溴己新注射液
通过一致性评价
获批单位:北京市新里程医药科技有限公司
受理号:CYHS国
批准文号:国药准字H
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
通过一致性评价
获批单位:江苏长江药业有限公司
受理号:CYHS国、CYHS国
批准文号:国药准字H、国药准字H
拉考沙胺口服溶液
通过一致性评价
获批单位:上海奥科达生物医药科技有限公司
受理号:CYHS国
批准文号:国药准字H1
盐酸左氧氟沙星滴眼液
获批单位:宁夏康亚药业股份有限公司
受理号:CYHB国
批准文号:/
多索茶碱注射液
获批单位:山西诺成制药有限公司
受理号:CYHB国
批准文号:/
头孢克肟分散片
通过一致性评价
获批单位:四川赛卓药业股份有限公司
受理号:CYHB国、CYHB国
批准文号:/
舒更葡糖钠注射液
通过一致性评价
获批单位:西安汉丰药业有限责任公司
受理号:CYHS国、CYHS国
批准文号:国药准字H、国药准字H
胶体果胶铋颗粒
获批单位:山西振东安欣生物制药有限公司
受理号:CXHS1274
批准文号:国药准字H
那屈肝素钙注射液
通过一致性评价
获批单位:烟台东诚北方制药有限公司
受理号:CYHS国
批准文号:国药准字H
依诺肝素钠注射液
通过一致性评价
获批单位:辰欣药业股份有限公司
受理号:CYHS国、CYHS国
批准文号:国药准字H、国药准字H
格列吡嗪片
通过一致性评价
获批单位:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
受理号:CYHB国
批准文号:/
舒必利注射液
获批单位:上海现代哈森(商丘)药业有限公司
受理号:CYHT1491豫、CYHT1492豫
批准文号:国药准字H1、国药准字H0
关于我们
斯坦德检测集团股份有限公司(英文"StandardTestingGroupCo.,Ltd.")简称“斯坦德集团”,是一家以生物医药及生命科学领域为核心,深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。我们实验室覆盖全国各地区,可随时迅速响应您的需求,提供近距离、本地化的专业服务。斯坦德集团以“提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任”为使命,依靠专业性、独立性和公正性,是测试、研发、认证服务的行业推进者。